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      創新求變、并購整合 深市醫藥生物產業“量”、“質”雙提升丨“深”話新質生產力?

      2024-03-11 14:53:14 21世紀經濟報道 21財經APP 楊坪

      編者按:

      隨著我國經濟發展進入新階段,加快發展新質生產力正迎來中央到地方的密集部署。

      新質生產力,代表著科技革命和產業變革的新方向、新趨勢,代表著先進生產力的發展方向。

      當前,新一輪科技革命和產業變革蓄勢待發,一些重大顛覆性技術創新正在創造新產業新業態,信息技術、生物技術、制造技術、新材料技術、新能源技術廣泛滲透到幾乎所有領域,帶動了以綠色、智能、泛在為特征的群體性重大技術變革。

      頂層設計明確指出,“新質生產力已經在實踐中形成并展示出對高質量發展的強勁推動力、支撐力”。

      作為生產力的載體,以上市公司為代表的產業方,已然成為發展新質生產力的重要力量,他們對于新質生產力的理解與實踐,不僅影響產業鏈供應鏈的韌性與安全,亦關乎國計民生。

      即日起,21世紀經濟報道將聯合百余家深市最具行業代表性、技術創新實力的上市公司,推出《“深”話新質生產力》系列專題,共同探討如何加速形成新質生產力、夯實高質量發展基礎、推進中國式現代化體系建設。

      21 世紀經濟報道記者 楊坪 深圳報道

      2024 年政府工作報告提出,要加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展,積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。制定未來產業發展規劃,開辟量子技術、生命科學等新賽道。

      作為塑造新質生產力的重點領域之一,生物醫藥產業一頭連著國家大計,一頭連著百姓民生,是關系國計民生的重要產業,更是建設健康中國的重要基礎。

      生物醫藥產業是典型的技術密集型和資本密集型產業,其培育發展離不開創新發展,更離不開資本與產業的高效協同。

      深市共有250余家生物醫藥行業上市公司,2023年前三季度營業收入合計8460億元,歸母凈利潤合計917億元。截至目前,深市已有133家醫藥生物行業公司通過業績預告、快報或年報等形式披露了2023年度經營業績,預告凈利潤上限合計達到286億元。

       以“創新”攻堅關鍵技術

      生物制造作為首次被寫進2024年政府工作報告的新興產業之一,是以工業生物技術為核心的先進生產方式,在食品、醫藥、材料、化工及能源等國民經濟重要領域加快滲透,被認為具有引領“第四次工業革命”的潛力。

      根據經濟合作組織預測,到2030年相關產業規模將達全球工業生產總值的35%。

      在行業龍頭企業看來,醫藥生物產業要發展,關鍵還是“創新”。

      “生物制藥產業作為關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性新興產業,也是加快形成新質生產力的重要陣地。發展新質生產力的關鍵是堅持創新?!敝秋w生物副董事長、副總裁蔣凌峰表示。

      “自主研發為主,合作研發為輔,投資孵化為補”是智飛生物的創新策略,“項目來源國際化、項目選擇精準化、項目開發管道化、項目生產本土化”是其發展思路。目前,公司擁有超過900人的研發團隊、超過1200人的生產團隊,同步開展數十個在研項目的研究開發。

      在持續的投入之下,智飛生物的產品矩陣新品種不斷涌現:全球首個上市、國內首款獲批緊急使用的重組新冠病毒蛋白疫苗智克威得;國家I類新藥、被世衛組織推薦用于診斷結核感染宜卡;近百年來全球首個上市的預防結核分枝桿菌潛伏感染人群發病的免疫制劑微卡等。

      “發展新質生產力的關鍵在于創新,企業需要不斷投入研發,探索新的技術、工藝以及管理創新,以滿足市場的不斷變化和客戶的需求。通過技術和管理創新,企業可以形成技術壁壘,提高產品的技術含量和附加值,從而在市場上獲得競爭優勢?!比A蘭疫苗董事長安康也指出。

      他舉例指出,公司所處生物制品為國家戰略性新興產業,研發風險高,投入大,周期長。公司每年將不低于銷售收入5%的資金用于研發投入,形成了研究一代、開發一代、貯備一代、生產一代的延續型發展模式。多年來,公司先后承擔國家863計劃項目5項,“重大新藥創制”科技重大專項5項等等重點科研項目,這都為公司下一步不斷發展創造良好的基礎。

      醫療器械產業出身的全國人大代表、邁普醫學董事長、總經理袁玉宇亦表示,當前制約高質量發展因素還大量存在,比如一些關鍵核心技術受制于人,產業存在“大而不強”、“全而不優”等問題。進一步推動高質量發展,就要形成新的產業、新的模式、新的動能,把關鍵核心技術牢牢掌握在自己手中。

      “立足醫療器械創新領域,新質生產力應該是通過技術上的創新、生產要素配置上的創新,帶來高質量的生產力,能夠在國際上更有競爭力,帶領我們國家產業不斷提升,讓老百姓享有更好的產品和更好的生活。新質生產力依賴創新技術和創新方向,我們希望有更多圍繞新質生產力的人才投入和培養。同時資本的供給對創新也非常重要,包括市場對于創新要有更加容錯的環境,鼓勵大家更有動力、更有激情去嘗試,構建良好創新生態?!痹裼钫f道。

      醫藥產業質、量雙升

      在技術升級和研發模式創新的加持之下,生物醫藥產業迎來“質”與“量”的雙提升。

      根據IQVIA統計并估算的數據顯示,在2020-2022年間,全球醫藥市場規模維持著增長趨勢,到2022年達到了14769億美元,同比增長6.0%。

      當前,我國的生物制藥產業也完成“模仿”到創新的轉變,實現高速發展。

      以創新藥為例,我國2011年以來批準上市的創新藥達到510個品種,其中本土企業創新占三分之一;全球范圍在臨床研究狀態的藥物13537款,中國企業原研或者參與開發的4774款,占全球35%,僅次于美國,居全球第二位。

      在藥物研發管線規模方面,從中美兩國的藥物研發管線規模來看,近年來我國藥物研發管線規模展現出蓬勃增長的態勢,從2015年開始,中國藥物研發管線整體增速保持在較高的水平,均超過30%。

      隨著國內藥企的研發能力不斷提升,越來越多的企業選擇將目光投向海外市場,踏上“創新轉型、揚帆出?!钡男沦惖?。除了向海外直接出售商品,國內藥企還通過對外出售專利許可(License-out)來開拓海外市場。

      據不完全統計,2021年至2023年我國創新藥License-out交易至少發生120起,合計交易總金額接近850億美元。2023年我國創新藥企業對外授權合作規模再創歷史新高,全年共發生70項License-out交易,較2022年增長32%;已披露的交易總金額超過465億美元,較2022年增長69%。

      新產業副總經理兼董秘張蕾向記者介紹,公司所處的細分領域為免疫診斷,主流技術為化學發光免疫分析,該技術早期主要由外資品牌壟斷。自公司打破進口壟斷以來,國產頭部廠商持續通過產品迭代升級獲得中大型醫療機構認可。公司憑借新一代高速化學發光免疫分析儀及日益豐富的試劑菜單,打破了外資品牌在大型醫院的長期壟斷。

      樂普醫療公司董事會秘書江維娜也指出:“公司內部搭建了醫工結合的底層研發技術平臺,具有較強的自主研發能力,依托于內部技術平臺,公司搭建了豐富的創新研發管線,保障后續推廣銷售順利進行?!?/p>

      據其介紹,截至2023年6月30日,樂普醫療累計申請專利1966項,國內外上市產品600余個,NMPA批準的II、III類醫療器械注冊證594個,美國FDA 認證33項,歐盟CE認證239項。

      貝達藥業董事長丁列明也對記者說道,貝達藥業作為生物醫藥領域的科技型民營企業,一直把科技創新作為看家本領和發展之道。20多年來,通過自主創新,一次次打破進口藥壟斷,在醫藥領域實現自給自強。

      “我們成功研發上市的5款新藥,都是具有完全自主知識產權和核心競爭力的產品,在研的新藥項目同樣如此,我們還不斷深化國際科技合作,加快推進創新藥國外臨床研究及上市,搶占生物技術制高點,為推動健康中國建設和增進民生福祉多做新貢獻?!逼渲赋?。

      并購整合實現持續增長

      3月7日,證監會主席吳清在十四屆全國人大二次會議經濟主題記者會上表示,發行上市、并購重組、股權激勵等制度也要與時俱進,進一步適應新質生產力發展的需要和特點。

      事實上,并購整合也是醫藥龍頭們實現持續增長的關鍵。

      丁列明坦言,產品管線是醫藥企業發展的生命線,通過醫藥企業并購重組進行資源整合和產業協同,有利于充實企業的產品管線,提升企業的綜合實力和發展潛力。

      “貝達一直在認真學習并購重組的相關法規政策及案例,同時也在逐步完善重大項目的評估機制,在有合適的并購機會時,期待能有效運用并購工具,吸收消化優質潛力項目,實現企業的穩定發展?!倍×忻髡f道。

      袁玉宇則提到,公司目前尚未開展并購安排?!安贿^我們深知公司所處的高性能植入醫療器械領域有著非常廣闊的發展前景,而醫療器械企業的發展壯大離不開并購整合,所以公司在堅持內生式增長的同時,也非常重視產業并購整合的規劃。開展并購重組能有效優化資源配置,加速企業的規?;l展?!?/p>

      “公司將結合產業發展、企業戰略需求,積極研究運用資本市場工具的可行性,推動企業的轉型升級。隨著我國醫藥衛生體制改革的深入,耗材集中帶量采購提質擴面,市場規模及行業集中度不斷提升,公司更重視協同,會依據區域發展差異、行業的協同性等方面挑選合適的投資標的?!痹裼钫f道。

      2023年11月,智飛生物與智睿投資、張高峽就收購宸安生物事項達成了《股權收購意向性協議》,擬通過此次交易,將宸安生物注入公司體內,公司業務版圖延伸覆蓋至糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域,同時公司亦將由此進入治療性生物制藥領域。

      國際生物制藥巨頭通過產權交易、并購重組等方式,布局生物制藥關鍵領域,增強了自身的科技創新能力。當前,我國也已經涌現出一批具有投資并購實力的民營生物制藥企業。我們希望相關部門能出臺具體政策文件,鼓勵、支持企業通過并購重組等方式,獲取先進的研發技術、創新專利、產品管線,強化公司綜合競爭實力,實現更優更好發展。”蔣凌峰表示。

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